Аттестация Flowflex ЕС iHealth набора теста быстрого антигена PCR антигена диагностического быстрая

Характер продукции

Важная информация когда & где вам нужно оно

Тест антигена Flowflex домашний все вам нужно определить тестирование потока вашей семьи быстрое, присутствуют ли симптомы или нет. Смогите быть использовано на детях как молодых как 2 лет старого. Получите удобство Flowflex!

· Легкий и доступный

· Сильно точный носовой тест пробирки

· Быстрые результаты в 15 минутах

· Сейф для детей как молодых как 2 лет старого

· Для пользы с и без симптомов

Предполагаемое использование

Тест антигена Flowflex домашний immunoassay боковой подачи хроматографически запланированный для качественного обнаружения антигена протеина nucleocapsid от теста антигена Cov 2 быстрого в anterior носовых образцах пробирки сразу от индивидуалов в течение 7 дней натиска симптома или без симптомов или других эпидемиологических причин заподозрить ясно быструю испытывая инфекцию 19. Этот тест утвержден для не-рецепта домашняя польза с selfcollected anterior носовыми образцами пробирки сразу от индивидуалов постарела 14 лет и старый или с adultcollected anterior носовыми образцами сразу от индивидуалов постарел 2 лет или старый. Тест антигена ясности 19 Flowflex быстрый испытывая домашний не дифференцирует между тестом антигена Cov 2 быстрым и Cov 2 быстрых результата теста антигена для идентификации антигена протеина nucleocapsid теста антигена Cov 2 быстрого. Этот антиген вообще обнаружен в anterior носовых пробирках во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания. Индивидуалы которые испытывают положительное само-изолят и посоветовать с их доктором по мере того как дополнительное испытание может быть необходимо и для отчета о здравоохранений. Отрицательные результаты предполагаемый, и подтверждение с молекулярным assay, при необходимости для терпеливого управления, может быть выполнено. Отрицательные результаты не управляют вне инфекцией теста антигена Cov 2 быстрой и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства, включая решения управлением инфекции. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек индивидуала недавних, истории и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с испытанием ясности 19 быстрым. Индивидуалы должны обеспечить все полученные результаты с этим продуктом к их доктору или провайдеру медицинских услуг для отчета о здравоохранений. Доктора или провайдеры медицинских услуг сообщат результаты всех испытаний они получают от индивидуалов которые используют утвержденный продукт к уместным здоровым силам здравоохранений в соответствии с местным, государство, и федеральные требования используя соотвествующие коды LOINC и SNOMED, как определено кодом теста диагностик лаборатории in vitro (LIVD) составляя карту на Cov 2 теста теста антигена быстрых теста антигена быстрых обеспеченного CDC. Тест антигена ясности 19 Flowflex быстрый испытывая домашний запланирован для испытанияа проводимый заказчиком другого само-пользы или положения в nonlaboratory установке. Тест антигена ясности 19 Flowflex быстрый испытывая домашний только для пользы под утверждением пользы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов аварийным

Вопросы и ответы

Flowflex освобождает быстрый испытывая тест антигена 19 домашний

Обзор методики проверки

Этот обзор методики проверки не заменяет вставку пакета. Прежде чем вы начинаете тест, важно прочитать и следовать детальные инструкции во вставке пакета.

Ч.З.В.:

1. Что тест ясности 19 Flowflex быстрый домашний?

Тест быстрого антигена ясности 19 Flowflex домашний быстрый тест для обнаружения антигенов в anterior носовых образцах. Запланировано для пользы само-испытания. Для пользы под аварийным утверждением пользы (EUA) только. 2. Как делает это тестирование? Этот тест использует носовой образец пробирки для того чтобы определить присутсвие или отсутствие антигенов ясности 19 быстрых в носовых образцах. Для демонстрации о том, как этот тестирования, наблюдают учебное видео.

3.What оно значит если я имею отрицательный результат теста? Отрицательный результат теста показывает что не были обнаружены никакие антигены для речного порога ясности 19. Возможно для этого теста дать отрицательный результат который неправилен (ложн-отрицательный результат) в некоторые людей с ясностью 19 быстрой. Отрицательные результаты предполагаемый и могут быть подтверженным с молекулярным тестом. Это значит что вы смогли по возможности все еще иметь ясные 19 быстрое даже если тест отрицательный. Если вы испытываете отрицательное и продолжаете испытать симптомы лихорадки, то кашель и/или затрудненное дыхание вы должны искать следовать забота с вашим провайдером медицинских услуг немедленно. Ваш провайдер медицинских услуг может предложить вас для того чтобы другой тест определить если вы заключали контракт вирус причиняя ясно 19 быстрое. Если вы относитесь о вашем быстром состоянии инфекции ясные 19 после того как испытывающ или, то думайте что вы может испытание следования, пожалуйста контактирует ваш провайдер медицинских услуг. Часы обслуживания клиента 5 A.M. – 5 после полудня (PST), 7 дней в неделю.

4. Что серийный испытывать? Делает я серийный тест с тестом быстрого антигена ясности 19 Flowflex домашним? Серийный испытывать процесс в котором потребитель должен испытывать дважды в пределах 2-к-3-дневный период. Тест быстрого антигена ясности 19 Flowflex домашний был утвержден для пользы как одиночный тест индивидуалами с или без симптомов.

5. Что возрастной диапазон для этого теста? Этот тест утвержден для nonprescription домашней пользы с само-собранными (unobserved) сразу anterior носовыми образцами пробирки (NS) от индивидуалов постарел 14 лет и старый или с взросл-собранными anterior образцами NS от индивидуалов постарел 2 лет или старый.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ:

1, набор можно хранить на температурах между 36-86°F (2-30°C). ·

2, тест стабилизировано до срока годности напечатанного на опечатанной вализе. 3, тест не будут должны остаться в опечатанной вализе до пользы. ·

4, НЕ ЗАМЕРЗАЮТ. ·

5, не используют после срока годности.