· Этот продукт нет одобренное УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ освобоженное или; но утверждает УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ под EUA;
· Этот продукт был утвержден только для обнаружения протеинов, не для всех других вирусов или патогенов; и,
· Аварийная польза этого продукта только утверждена для продолжительности объявления которое обстоятельства существуют оправдывающ утверждение аварийной пользы in vitro диагностик для обнаружения и/или диагноза ясно 19 быстрого под разделом 564 (b) (1) федеральной еды, лекарства и косметического поступка, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), если не прекращено объявление или утверждение будет отменено скорее.
Опровержение: Если вы в настоящее время испытываете ясно 19 быстрых симптомов, то пожалуйста свяжитесь ваш врач первичной помощи (PCP) для немедленного наведения.
iHealth® освобождает быстрый антиген 19 быстрый тест может принять несколько дней для того чтобы грузить. Это тест PCR и не инвалидно для перемещения. Изготовитель антигена ясные 19 iHealth® быстрого быстрый тест требует наборов теста хранился на температурах между 36o и 86oF (2o - 30oC). Любая выдвинутая выдержка набора теста к температурам за этим рядом может повлиять на качество результатов теста. Если вы приказывали доставку на дом набора теста и ожидать температуры в вашей области для того чтобы быть внешни этого ряда на сроке доставки, то порекомендовано что вы аранжируете для кто-то быть домашними при или около срока доставки получить набор теста.
Тест мельчайший само-тест 15 для того чтобы обнаружить имеет ли или не индивидуал ясные 19 быстрое. Тест можно завершить в комфорте вашего собственного дома без потребности грузить ваш образец к лаборатории.
Тест может быть сделан путем вводить только 1/2 до 3/4 дюймов с простой неинвазивной носовой пробиркой, легкой для использования и для того чтобы вычеркнуть дискомфорта. Постепенные учебные видео доступны в нашем приложении для легких последователей. (Установка приложения опционная.)
Само-управленный тест порекомендован для индивидуалов постарел 15 лет и старый. Взросл-собрание необходимо на испытывая дети 2-14 лет.
iHealth выполняло испытание по несколько нагревает деактивированные напряжения варианта и тест 19 антигенов iHealth ясный быстрый мог обнаружить перегласовки.
iHealth выполняло испытание по несколько нагревает деактивированные напряжения варианта и тест 19 антигенов iHealth® ясный быстрый мог обнаружить перегласовки. Клиническое представление не было установлено во всех обеспечивая циркуляцию вариантах а предвидится, что будет отражательно превалирующих вариантов в циркуляции вовремя и положении клинической оценки. Представление во время испытания может поменять в зависимости от вариантов обеспечивая циркуляцию, включая заново вытекая напряжения и их распространимость, которая изменение с течением времени.